Ποιός ενέκρινε τη χορήγηση 3ης δόσης του εμβολίου SARS-CoV-2;
Γράφει ο Κωνσταντίνος Φαρσαλινός-Konstantinos Farsalinos, ερευνητής Δημόσιας Υγείας στα Πανεπιστήμια Πατρών και Δυτικής Αττικής.
Από την 1η Σεπτέμβρη ανοίγει η πλατφόρμα για την τρίτη δόση του εμβολίου, ανακοίνωσε χθες η πρόεδρος της Εθνικής Επιτροπής, Μαρία Θεοδωρίδου. Η 3η δόση θα αφορά συγκεκριμένες ηλικιακές ομάδες.
https://tinyurl.com/mc5n5wj5
Τα ερωτήματα είναι ξεκάθαρα:
1. ΠΟΙΟΣ ΕΧΕΙ ΔΩΣΕΙ ΑΔΕΙΑ ΓΙΑ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ 3ης ΔΟΣΗΣ;
2. ΠΟΙΟΣ ΕΧΕΙ ΤΗΝ ΕΥΘΥΝΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ 3ης ΔΟΣΗΣ;
Ο ΕΜΑ στην σύστασή του που κατέληξε σε απόφαση για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους, αναφέρει ξεκάθαρα (για το σκεύασμα της Pfizer – Comirnaty) ότι χορηγείται σε 2 δόσεις με μεσοδιάστημα 3 εβδομάδων. Δεν υπάρχει καμία αναφορά σε 3η δόση.
Πηγή: EMA, https://tinyurl.com/35424jdx και ΕΙΚΟΝΑ
Σε αντιπαραβολή, χρησιμοποιώ το παράδειγμα του Infanrix hexa, ένα εγκεκριμένο εμβόλιο για διφθερίτιδα, τέτανο, κοκκύτη, ηπατίτιδα Β, πολυομυελίτιδα και αιμόφιλο, όπου αναφέρεται ξεκάθαρα το δοσολογικό σχήμα.
Πηγή: ΕΜΑ, https://tinyurl.com/5sxtdfaa και ΕΙΚΟΝΑ
Στις 16 Αυγούστου, έστειλα στον ΕΜΑ, 6 ερωτήματα σχετικά με την 3η δόση (EIKONA).
Ερωτήματα για την επέκταση της άδειας για 3η δόση (που ΔΕΝ υπάρχει αυτή τη στιγμή), και για τα κριτήρια και δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας (που είναι ελλιπή, πρακτικά ανύπαρκτα). Για όσους παριστάνουν τους αδαείς, δεν θα εξηγήσω τη διαφορά με τα επαναληπτικά εμβόλια της γρίπης που θα επικαλεστούν από τα “σκονάκια” που κυκλοφορούν.
Αναμένω τις απαντήσεις του EMA.
ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ
Στις ανακοινώσεις του ΕΟΦ, δεν αναφέρεται πουθενά άδεια χορήγησης 3ης δόσης.
ΟΙ Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμού δίνει συστάσεις, δεν αδειοδοτεί φαρμακευτικά σκευάσματα.
Ο ΕΜΑ δεν έχει δώσει άδεια για τη χορήγηση 3ης δόσης.
Στις ΗΠΑ όμως, ο FDA έδωσε άδεια χορήγησης 3ης δόσης. Πηγή: https://tinyurl.com/64szveda
Εφόσον λοιπόν ο ΕΜΑ και ο ΕΟΦ δεν έχουν δώσει άδεια για τη χορήγηση 3ης δόσης, ποιος έχει δώσει άδεια;
Και ποιος έχει την ευθύνη για τη χορήγηση 3ης δόσης;
Με ποια επιστημονικά δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας ξεκινάει η χορήγηση 3ης δόσης, που είναι αδιευκρίνιστο αν και ποιος έχει δώσει άδεια;
Να θυμίσω, για όσους δεν το ξέρουν ή παριστάνουν τους αδαείς, ότι αποτελεσματικότητα σημαίνει πρόληψη
- λοίμωξης,
- νόσου,
- βαριάς νόσου και
- θανάτου.
Η αποτελεσματικότητα δεν είναι εργαστηριακό εύρημα τίτλου αντισωμάτων. Οπότε, θα ζητήσω για άλλη μια φορά να αποφευχθούν τα κλασσικά επιχειρήματα που “απευθύνονται” μόνο σε αδαείς.
Ποιος είναι νομικά και ηθικά υπεύθυνος για την 3η δόση, εφόσον προκύψουν προβλήματα, για παράδειγμα αναζωπύρωση αυτοάνοσου νοσήματος;
Ποιες θα είναι για τους πολίτες οι “ποινές” για τη μη-συμμόρφωση σε 3η δόση, ή τα “προνόμια” σε περίπτωση συμμόρφωσης;
Περιμένω λοιπόν να μας απαντήσει κάποιος αν ακολουθούνται οι προβλεπόμενες διαδικασίες, αν υπάρχουν έκτακτες διαδικασίες και “παραθυράκια”, ή αν ο καθένας κάνει ότι νομίζει και επικρατεί η ανευθυνότητα και η αυθαιρεσία των ανεξέλεγκτων, που έχουν όμως και το επιπλέον θράσος να ανακοινώνουν μέτρα κοινωνικού αποκλεισμού.
ΠΗΓΗ:https://www.proionta-tis-fisis.com/poios-enekrine-ti-horigisi-3is-dosis-tou-emboliou-sars-cov-2/